机构职能信息公开专栏全市

　　(一)负责药品 (含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品安全监督管理。贯彻执行药品、医疗器械、化妆品安全监督管理的法律法规规章。起草地方性法规和规章草案，拟订地方性政策规划，并监督实施。贯彻实施国家鼓励药品、医疗器械、化妆品新技术新产品的管理与服务政策，研究拟订相关措施,并监督实施。

　　(二)负责药品、医疗器械、化妆品标准管理。监督实施药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度。组织制定地方中药饮片炮制规范等地方标准，审核相关产品技术要求,并监督实施。配合实施国家基本药物制度。

　　(三)负责药品、医疗器械、化妆品许可管理。依权限负责药品、医疗器械注册和化妆品备案并监督检查。负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可，药品批发许可、零售连锁总部许可和互联网销售第三方平台备案。严格上市审评审批，完善许可管理制度，完善许可服务便利化措施，并组织实施。组织实施执业药师注册工作。

　　(四)负责药品、医疗器械、化妆品质量管理。依职责监督、指导实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范，监督实施化妆品生产质量管理规范。

　　(五)负责药品、医疗器械、化妆品上市后风险管理。建立健全药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,并组织实施监测、评价和处置工作。建立产品召回和处置制度并监督实施。依法承担药品、医疗器械、化妆品安全应急管理工作.

　　(六)负责药品、医疗器械、化妆品监督检查。建立职业化检查员队伍，组织实施对药品、医疗器械、化妆品生产环节，以及药品批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的监督检查。制定检查制度并组织实施。

　　(七)负责依法查处药品、医疗器械、化妆品生产环节和药品批发、零售连锁总部及互联网销售第三方平台的违法行为。建立稽查制度并组织实施。规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

　　(八)负责指导区县 (自治县)市场监督管理局的药品、医疗器械、化妆品监督管理工作。

　　(九)负责机关、直属单位和社会组织党建工作。

　　(十)完成市委、市政府交办的其他任务。

　　(一)办公室。负责机关日常运转，承担信息、安全、保密、信访、统计、应急管理、政务公开、信息化、新闻宣传等工作。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划，推动监督管理体系建设。负责机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。组织起草综合性文稿和重要会议文件。

　　(二)政策法规处。组织开展有关政策研究，组织起草地方性法规、规章草案，承担规范性文件的合法性审查工作。承担行政复议、行政应诉、听证等工作。牵头落实 “放管服”改革有关工作。拟订举报投诉处理制度和稽查执法制度，并监督实施。承担行政执法与刑事司法衔接管理和公益诉讼管理工作。承担普法宣传工作。

　　(三)行政审批处。承担行政审批制度改革工作，指导、规范药品、医疗器械、化妆品行政审批工作，按照 “三集中、三到位”的要求，相对集中药品、医疗器械、化妆品生产和药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台行政许可 (备案)事项的受理和审批工作，组织协调相关事项的论证、审查等工作。承担组织推进行政审批服务便民化、标准化和相关电子政务工作。承担行政审批大厅管理工作。承担执业药师注册许可工作。

　　(四)药品注册管理处。承担不改变药品内在质量的补充申请许可、医疗机构制剂注册许可、进口药品及进口药材备案等许可备案工作。监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范。负责医疗机构制剂调剂使用管理。组织实施中药品种保护制度.配合实施国家基本药物制度。承担组织查处注册领域违法行为工作。

　　(五)药品生产监督管理处。承担药品生产、医疗机构制剂和中药材质量安全监督管理工作，承担组织指导生产现场检查、组织查处相关违法行为工作。监督实施药品生产质量管理规范和中药材生产质量规范，拟订药品生产许可、医疗机构制剂许可、药品委托生产行政许可等许可制度。拟订生产环节药品抽检计划，并组织实施。组织开展药品不良反应和药物滥用监测、再评价工作。监督指导产品召回和处置工作。承担麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品生产环节监督管理工作。

　　(六)药品流通监督管理处。承担组织实施药品分类管理制度，承担组织查处相关违法行为工作。组织实施疫苗质量监督管理制度，承担疫苗质量监督管理工作。监督实施药品流通质量管理规范，拟订药品批发、零售连锁总部经营、互联网销售第三方平台等许可备案制度。拟订并组织实施流通环节药品抽检计划。监督指导产品召回和处置工作。承担麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品流通环节监督管理工作。指导区县 (自治县)药品零售、使用环节监督管理工作。

　　(七)医疗器械注册管理处。承担第一类医疗器械备案、第二类医疗器械注册工作，组织实施分类界定、设计原理及风险评价、临床用途评价、安全有效性评价等工作。监督实施医疗器械临床试验质量管理规范，监督检查临床试验活动。实施医疗器械标准、技术审查指导原则、分类规则、命名规则和编码规则。承担组织查处注册领域违法行为工作。

　　(八)医疗器械监督管理处。承担医疗器械生产质量安全监督管理工作，承担组织指导生产现场检查、组织查处相关违法行为工作。拟订医疗器械生产许可制度。拟订医疗器械质量监督抽检计划，并组织实施。组织开展医疗器械不良事件监测、再评价工作。监督指导产品召回和处置工作。指导区县 (自治县)医疗器械经营、使用环节监督管理工作。

　　(九)化妆品监督管理处。承担国产和进口非特殊用途化妆品备案工作，监督实施化妆品生产质量管理规范。拟订化妆品生产许可制度。承担组织指导生产现场检查、组织查处相关违法行为工作。组织开展化妆品不良反应监测、再评价工作。监督指导产品召回和处置工作。拟订化妆品抽检计划，并组织实施。指导区县 (自治县)化妆品经营监督管理工作。

　　(十)科技标准处。组织运用国家药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法，拟订鼓励新技术新产品的管理与服务措施。牵头拟订地方中药饮片炮制规范等地方标准，核查医疗器械产品技术要求。承担全市药品监管大数据系统建设工作，指导和监督药品追溯体系建设。拟订风险管理、风险监测、抽样工作制度，并监督实施。承担质量公告发布工作。推动检验检测机构建设，研究拟订检验检测机构能力建设规划并组织实施。拟订药品、医疗器械、化妆品安全科技发展规划，并组织实施。参与和配合相关部门实施产业发展政策。

　　(十一)人事处。拟订药品监督管理的人才发展规划，并组织实施。承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、职称、劳动工资、教育培训等管理工作。负责干部队伍建设及干部监督管理等相关工作。拟订执业药师注册许可制度。承担相关社团管理工作。承担对外合作交流工作。

　　(十二)机关党委。设置机关党委办公室，负责机关和直属单位的党群工作，具体管理本部门所主管的社会组织党的建设工作。

　　(十三)离退休人员工作处。负责机关和直属行政机构的离退休人员管理工作，指导所属事业单位的离退休人员管理工作。