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五、药品上市许可持有人委托销售报告需要哪些资料?

日期:2024-07-19

答:药品上市许可持有人报告委托销售情况,应提交以下材料:1.《重庆市药品上市许可持有人委托销售报告表》(一式二份)(参考附表2);2.药品上市许可持有人资质材料(营业执照、药品生产许可证、药品注册批件等)复印件;3.药品经营企业资质材料(营业执照、药品经营许可证等)复印件;4.委托销售药品的资质材料(药品注册批件、药品批准进口批件,中药饮片应提供中药饮片炮制标注)复印件;5.药品上市许可持有人与药品经营企业签订的委托协议复印件(包括委托销售品种、委托销售时限、委托销售范围、质量责任)。以上材料均应加盖公章,复印件应注明“与原件一致”。


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